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夏邑县食品药品监督管理局关于(商夏)食药监械罚〔2018〕第006号医疗器械行政处罚案件

时间:2019-01-07 16:12:13 来源:工作发现

夏邑县食品药品监督管理局关于(商夏)食药监械罚〔2018〕第006号医疗器械行政处罚案件

一、行政处罚决定书文号

    (商夏)食药监械罚【2018】第006号

二、案件名称

   夏邑县马头镇中心卫生院未建立医疗器械进货查验记录制度表

三、违法企业名称或违法自然人姓名

王建

四、违法企业组织机构代码

《医疗机构执业许可证》许可证编号:1852577941142611c2101

五、负责人姓名 

 王建

六、主要违法事实

 

2018年6月20号,夏邑县食品药品监督管理局执法人员孙凯、刘辉对夏邑县马头镇中心卫生院进行日常监督检查时,在该院化验室发现购进的医疗器械尿素试剂盒,未建立医疗器械进货查验记录制度,执法人员当场下达了责令整改通知书,2018年7月4号我局执法人员再次对该医院进行检查时,在实验室发现不同批号的医疗器械尿素试剂盒,仍不能提供供货商资质,仍未建立医疗器械进货查验记录制度,初步审查,当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条,予以立案。

 

七、行政处罚的种类和依据

  1、罚款10000元。

    依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条。

八、行政处罚的履行方式和期限

    履行方式:自动履行         期    限:2018年07月20日

九、作出处罚的机关名称和日期

    商丘市夏邑县食品药品监督管理局   处罚日期:2018年07月17日