夏邑县食品药品监督管理局关于（商夏）食药监械罚〔2018〕第006号医疗器械行政处罚案件

一、行政处罚决定书文号

    （商夏）食药监械罚【2018】第006号

二、案件名称

   夏邑县马头镇中心卫生院未建立医疗器械进货查验记录制度表

三、违法企业名称或违法自然人姓名

王建

四、违法企业组织机构代码

《医疗机构执业许可证》许可证编号:1852577941142611c2101

五、负责人姓名 

 王建

六、主要违法事实

2018年6月20号，夏邑县食品药品监督管理局执法人员孙凯、刘辉对夏邑县马头镇中心卫生院进行日常监督检查时，在该院化验室发现购进的医疗器械尿素试剂盒，未建立医疗器械进货查验记录制度，执法人员当场下达了责令整改通知书，2018年7月4号我局执法人员再次对该医院进行检查时，在实验室发现不同批号的医疗器械尿素试剂盒，仍不能提供供货商资质，仍未建立医疗器械进货查验记录制度，初步审查，当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条，予以立案。

七、行政处罚的种类和依据

  1、罚款10000元。

    依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条。

八、行政处罚的履行方式和期限

    履行方式：自动履行         期    限：2018年07月20日

九、作出处罚的机关名称和日期

    商丘市夏邑县食品药品监督管理局   处罚日期：2018年07月17日